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安徽盒子健康科技有限公司獲國際ISO13485認證
時間:2021-01-22 10:13:38 來源:互聯網

  近日,安徽盒子健康科技有限公司顛末數月的盡力申報,勝利取得國際ISO13485醫療器械質量治理系統認證,記者懂得到早在往年8月份安徽盒子健康便已經取得ISO9001平易近用治理系統認證。此次安徽盒子健康科技再立異高,順遂經由過程ISO13485質量治理系統認證,證實了其公司在醫用、平易近用防護產物出產各項治理指標已到達了國際尺度,步進規范化、尺度化、科學化的現代企業治理軌道。記者經由過程與安徽盒子健康相干負責人的溝通懂得到,安徽盒子健康之所以積極申辦醫用,平易近用ISO質量治理系統均是為了打造世界頂尖品德的防護口罩品牌。

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  安徽盒子健康科技有限公司作為安徽省重點疫情物質保障供給的醫用N95出產企業,2020年景立敏捷成為防疫物質出產發賣企業龍頭,多次被安徽衛視、噴鼻港衛視、上海第一財經等多家著名媒體報道,成為安徽省內極具代表的疫情物質出產高科技企業之一。公司于2020年12月8日全球首發含氧化銅“滅活防護口罩”,一經推出便引起全世界顫動,敏捷占據各年夜平臺熱搜,據不完整統計此款口罩在國表里全平臺總閱讀量破兩億次。記者懂得到,此款口罩采取世界頂尖技巧,采取“含氧化銅無紡布”作為重要資料,而且此款原資料擁有專利技巧,不成復制。據悉,這款新型防護口罩,可高效滅活一百多種病毒、細菌甚至螨蟲。安徽盒子健康的這款滅活口罩,也順遂進進國度商務部出口白名單??赏槦o阻出口列國,依據公司負責人先容,今朝這款口罩在德國、加拿年夜、法國、尼日利亞、馬拉西亞、等國度均有很好的發賣。此款口罩今朝已經順遂取得多項國標認證、包含歐盟CE證書、國際GB2626-2019新國標檢測認證等。此中噴鼻港年夜學新發沾染性疾病國度重點試驗室檢測陳述明白指出,含氧化銅聚丙烯紡粘非織造布資料對各滴度的新冠病毒都有顯明的滅活感化,且后果均明顯強于通俗聚丙烯紡粘非織造布資料。此中,對10的2次方到10的4次方PFU/ml滴度的新冠病毒,其滅活效力可到達100% ,比通俗聚丙烯紡粘非織造布料優80%以上;對于高滴度新冠病毒( 10的5次方PFU/ml ),滅活后果也比通俗聚丙烯紡粘非織造布資料高50-90%。

  為進一步晉升防護口罩的出產治理,規范原出產發賣的各階段流程,進步公司出產經營效力,打造一流中國防護口罩出產企業,安徽盒子健康科技有限公司于2020年4月起開端建廠以來便著手申報ISO國際質量尺度認證。并于2020年8月初取得ISO9001質量治理系統,同時安徽盒子健康積極申報ISO13485醫療器械質量治理系統認證, 并于往年末迎來了ISO13485醫療器械質量治理系統審核專家組,專家組經由過程現場訊問、查閱和抽樣等情勢,對安徽盒子健康進行了周全、嚴厲的審核與驗證。在嚴重過細的審核工作后,審核組專家對安徽盒子健康的質量治理系統工作賜與了充足的確定,確認安徽盒子健康科技有限公司合適ISO13485質量治理系統尺度,并正式下發證書。

  安徽盒子健康從成立至今公司檢測裝備齊備,出產裝備進步前輩、質量把持嚴厲,是記者對于盒子健康超等工場的最深印象。為了確保產物質量安徽健康盒子重金引進中國海關指定的“年夜榮DR251XT”檢測裝備,可對口罩的油性、鹽性過濾度進行檢測,以及高下溫交流濕熱實驗箱,可協助檢測口罩在-40℃至70℃的極端情形后的過濾狀況,在安徽盒子健康一只小小的口罩從原資料到制品須要顛末10多次的產物查驗。

  信任將來安徽盒子健康將以取得ISO13485認證為契機,連續優化和改良企業治理和客戶辦事系統,不竭進步產物品德與客戶滿足度,優化企業的出產經營,成為世界承認的小我防護用品出產商。

(編輯:王林)

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